Ny Tysabri-studie - nytt PML-tilfelle
Et nytt tilfelle av alvorlig infeksjon i hjernen (PML) er rapportert etter bruk av MS-medisinen Tysabri. En studie antyder at sikkerheten kan økes ved å gi pasienter pauser i behandlingen.
17.12.2008 08:48 - Olav Førde, MS-forbundet
En MS-pasient i Europa har fått påvist PML, en potensielt dødelig virusinfeksjon i hjernen, etter behandling med Tysabri i 26 måneder. Det opplyser Biogen Idec til amerikanske helsemyndigheter. Dette er det fjerde PML-tilfellet siden medikamentet ble relansert i 2006. 34.800 pasienter behandles i dag med Tysabri på verdensbasis, ca. 160 av dem i Norge. Forekomsten av PML etter Tysabri-behandling er fortsatt godt under nivået som er akseptert av helsemyndighetene, det vil si en av tusen.
To av de tre pasientene som tidligere har fått konstatert PML, er nå ute av akutt-fasen og får fysikalsk behandling.
Sårbare for infeksjon
Tysabri ser ut til å kunne gjøe noen pasienter sårbare for en sjelden hjerneinfeksjon (PML) ved å redusere antallet immunceller i hjernen, opplyser forskere ved University of Texas Southwestern Medical School i Dallas, USA. Forskerne har undersøkt hjernen til en pasient som døde mens han gikk på Tysabri. De fant betydelig færre immunceller, kalt CD4 T-celler, i og rundt pasientens blodkar i hjernen.
- Tysabri holder betennelsesceller effektivt ute av hjernen, slik at MS-skadene reduseres. Men samtidig kan medikamentet hos noen åpne for infeksjon.
Det sier nevrolog Olaf Stüve til Reuters. Han legger til at Tysabri er et meget effektivt medikament som de aller fleste av pasientene har stor nytte av.
Funn fra studien antyder også at Tysabri vil være tryggere og mer effektivt hvis man legger inn pauser i stedet for å gi medikamentet kontinuerlig over lengre perioder.
- Dette bør testes i kontrollerte, kliniske studier, sier han.
Tidligere har forskere vist at Tysabri reduserer antall immunceller i væsken som omgir ryggmarg og hjerne.I denne studien fokuserte forskerne på antallet immunceller inne i de åpne områdene av selve hjernen.
Forskerne studerte hjernevev fra en MS-pasient som hadde dødd mens han fikk Tysabri og sammenliknet det med vev fra pasienter som ikke hadde fått Tysabri og med vev fra pasienter med PML som ikke hadde fått Tysabri.
Tysabri viste seg å redusere antallet immunrelaterte celler i dette området, inkludert en total uttømming av CD 4 T-celler og cellene som aktiverer dem.
- Utfordringen vil være å identifisere biomarkører som kan varsle om fare for sammnbrudd i immunforsvaret, sier Stüve.
Studien er publisert i "Archives of Neurology".
