Tysabri: Nytt tilfelle av alvorlig infeksjon
Biogen Idec rapporterer om et nytt tilfelle av den alvorlige virusinfeksjonen PML etter bruk av Tysabri.
31.10.2008 08:16 - Olav Førde, MS-forbundet
Dette er det tredje PML-tilfellet som er registrert siden Tysabri kom på markedet i 2006, og det første i USA.
Pasienten er en 59 år gammel kvinne som fikk sin MS diagnose i 2001. Hun har tidligere vært behandlet med interferoner og glatiramer acetat. Pasienten ble satt på Tysabri august 2007 og responderte godt på behandling, opplyser Biogen Idec Norge. Etter siste dose i september 2008 (14. kur) ble subjektive MS symptomer forverret (hukommelse, hetetokter, fatigue), og PML ble bekreftet 29. oktober. Pasienten er nå utskrevet av sykehuset og får nøye oppfølging videre.
De to forrige PML tilfellene følges fortsatt tett, og tilstanden til begge har nylig bedret seg. Totalt står over 35.500 MS-pasienter på Tysabri, opplyser Biogen. 18.000 har fått minst ett års behandling, 3700 minst to års behandling.
PML-risikoen er fortsatt lav (mellom 1 av 1000 og 1 av 10.000 med Tysabri, og dette er i tråd med preparatomtalen.
De siste PML-tilfellene forsterker viktigheten av god klinisk oppfølging under behandlingen, slik at man allerede i en tidlig fase kan håndtere alvorlige bivirkninger, opplyser legemiddelprodusenten.
