Gang-pille godkjent i USA
En pille som øker ganghastigheten hos personer med alle typer MS, er nå godkjent i USA. Det er også søkt om godkjenning i Europa.
25.01.2010 10:22 - Olav Førde, MS-forbundet
Det amerikanske legemiddelverket (FDA) har gitt markedstillatelse for Fampridin SR, kalt Ampyra i USA. Dette er et medikament som bedrer ganghastigheten hos personer med alle typer MS. Fampridin er en tablett med et virkestoff som blokkerer små porer på overflaten av nervefibre, slik at kalium ikke lekker ut. Dette kan bedre signalene fra nervefibre som mangler eller har fått skadet sitt beskyttende myelinlag.
Studier har vist at ganghastigheten økte med 25 prosent ved bruk av Fampridin sammenliknet med placebo. Det er også målt bedring i beinstyrke. Man kan ikke på forhånd vite hvem tablettene vil virke på. I kliniske studier har det vist seg at personer med alle hovedtyper av MS har hatt forbedringer i ganghastighet. Dette gjaldt mellom 35 og 43 prosent av de som deltok i studiene.
Tablettene tas to ganger daglig. Ampyra er i USA godkjent for alle uansett type MS. Men medikamentet bør ikke tas av personer som har en sykehistorie med mange anfall, eller av personer med nedsatt nyre-funksjon.Tablettene vil være på markedet i USA i løpet av mars måned.
Legemiddelselskapet Biogen Idec har søkt om godkjenning av gang-pillen i Europa.
Dårligere gange hos MS-pasienter har stor innvirkning på dagliglivet for mange som lever med sykdommen. Fampridin kan tilby en ny måte å forbedre gangevnen på. Vi ser fram til å samarbeide med helsemyndighetene for å gjøre behandlingen tilgjengelig for personer med MS i Europa, sier Biogen Idec i en pressemelding.
Det antas at det vil ta omtrent et år - dersom pillen får godkjenning i Europa - før den vil være på markedet her.