Nye tiltak mot bivirkning av Tysabri
Risikoen for alvorlig infeksjon øker etter to års behandling med Tysabri. Nå skal informasjonen til pasienter og leger oppdateres.
04.02.2010 09:25 - Olav Førde, MS-forbundet
Det opplyser Legemiddelverket på sin hjemmeside.
Det er meldt om 31 tilfeller av den potensielt dødelige infeksjonen, progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) i verden. Av disse oppstod 75 % etter mer enn to års behandling. Dette tilsvarer omtrent ett tilfelle for hver 1000. pasient som har fått Tysabri i to år eller mer.
Det europeiske legemiddelkontorets (EMAs) vitenskapelige komité (CHMP) konkluderer nå med at risikoen for å utvikle PML øker etter to års behandling. Siden PML er en sjelden tilstand og denne pasientgruppen har få behandlingsalternativer, er nytten av Tysabri fremdeles vurdert å være større enn risikoen, opplyser Legemiddelverket.
Vanlige symptomer på PML er muskelsvakhet, talevansker, psykiske forandringer, gangvansker, nedsatt følelse og synsforstyrrelser. Liknende symptomer kan skyldes MS, noe som kan gjøre det vanskeligere å stille riktig diagnose.
Tysabri brukes hos pasienter med høy sykdomsaktivitet til tross for behandling med betainterferon, eller hos pasienter med alvorlig, raskt utviklende sykdom.
Les mer om råd til pasienter og leger, og tiltak som nå blir gjennomført.
