Pillene kommer - men motbør for cladribin

02.10.2009 09:02 - Olav Førde, MS-forbundet

Legemiddelfirmaene har i høst offentliggjort gode resultater for sine piller mot attakkvis MS. Tyske Merck Serono så ut til å vinne kappløpet med sitt medikament, cladribin. Selskapet søkte om godkjenning for pillen i USA, men fikk nylig et såkalt "refuse to file"-brev fra U.S.Food and Drug Administration (FDA). Dette betyr vanligvis at søknaden vurderes som ufullstendig. Produsenten har bedt om et møte med FDA for å finne ut av problemene. En eventuell godkjenning kan nå bli forsinket med flere måneder.

Dermed kan det se ut til at Novartis med sin pille, fingolimod, kan nå markedet først. Mest sannsynlig vil det skje tidlig i 2011. Også Sanofi Aventis har presentert gode resultater for sin tablett, Teriflunomid, men det vil gå flere år før denne kan være på markedet. Biogen Idec har også en pille underveis, kalt BG-12, men også den ligger lenger bak i løypa.

For pasientene vil bruk av piller i stedet for sprøyter innebære åpenbare fordeler. Pillene tas i 4-5 etterfølgende dager, en til to ganger i året. Det blir færre plagsomme bivirkninger.

Leder av Nasjonalt kompetansesenter for MS, professor Kjell-Morten Myhr, sier til ms.no at han ser fram til effektiv MS-medisin i tablettform.

- Jeg møter stadig pasienter som ikke ønsker å starte behandling. De vil forhåpentligvis starte tidligere når tabletter uten subjektive bivirkninger kommer, sier Myhr.

I utgangspunktet vil han ikke endre sin praksis når det gjelder antallet som behandles. Dette vil fortsatt bli styrt av indikasjon for behandling. Tidligbehandling med tabletter avhenger av at medisinen blir godkjent som førstelinjebehandling.

- Ingen av tablettene som kommer er ennå prøvd ut ved første attakk, men de vil trolig virke like godt der også, sier Myhr.

Også amerikanske MS-forskere ser fram til MS-medisin i tablettform.

- Dersom pillene godkjennes, vil det representere et gjennombrudd i MS-behandlingen, sier John R. Richert ved forskningsavdelingen i det amerikanske MS-forbundet.

- Det kan øke antallet personer med MS som velger å starte behandling tidlig og som vil fortsette behandlingen.

- Og det er dette ekspertene mener er den beste måten å bekjempe fremtidig sykdomsaktivitet på, sier Richert.

Tar jafs av stort marked

Cladribine er et stoff som tdligere ble gitt intravenøst blant annet ved noen blodkrefttyper. En fase III-studie har vist at tabletten reduserer antall attakker med 58 prosent sammenliknet med placebo (narremedisin). I beste fall vil tabletten være på markedet i USA i andre kvartal neste år. I Europa vil den trolig være på markedet mot slutten av 2010.

Novartis planlegger å søke godkjenning for sin tablett, FTY720 (Fingolimod) mot slutten av 2009. Selskapet rapporterer gode fase III-data. En lavdose av medikamentet reduserer antall attakker med 54 prosent sammenliknet med placebo. Sykdomsprogresjonen reduseres med 30 prosent.

Det forventes at Cladribine og Fingolimod vil ta en stor del av markedet for medikamentell MS-behandling, som i følge Reuters i dag ligger på rundt 50 millarder kroner årlig. Dette markedet domineres i dag av injeksjonspreparater fra Teva (Copaxone), Biogen Idec (Avonex og Tysabri), Bayer (Betaferon) og Merck Serono (Rebif).