Vanskelig å få tak i gangpillen
De store norske medisin-grossistene krangler med en europeisk grossist. Derfor er det vanskelig for norske MS-pasienter å få bestilt pillen.
24.11.2010 09:30 - Olav Førde, MS-forbundet
En pille som kan øke ganghastigheten hos personer med MS, har vært på markedet i USA siden mars i år. Ennå tar det tid før den blir godkjent i Europa. I mellomtiden er det fullt mulig - i hvert fall teoretisk - å bestille den via norske apotek.
Medikamentet som kalles Ampyra (tidligere Fampridine), kan bedre ganghastighet ved alle typer MS. Studier har vist at ganghastigheten økte med 25 prosent sammenliknet med placebo. Det er også målt bedring i beinstyrke. Man kan ikke på forhånd vite hvem tablettene vil virke på. I kliniske studier har det vist seg at personer med alle hovedtyper av MS har hatt fremgang.
MS-pasienter kan henvende seg til fastlegene og be dem sende søknad om godkjenningsfritak til apoteket. Det opplyste overlege Steinar Madsen i Statens legemiddelverk (SLV) til MS-bladet tidligere i høst.
Nå viser det seg at det likevel ikke er så enkelt. Legemiddelselskapet Biogen Idec som har søkt om markedsføringstillatelse for pillen i Europa, har inngått en avtale om distribusjon med en grossist i England. De store norske grossistene som tar inn legemidler til landet, mener denne avtalen strider mot norsk regelverk og vil ikke importere Ampyra. Biogen Idec sier de ikke kan gjøre noe med dette.
Ms.no har vært i kontakt med de to største norske grossistene, grossisten i England og Biogen Idec. Situasjonen virker fastlåst, men enkelte sykehusapotek skal i det siste ha greid å skaffe medikamentet. Ms.no har forsøkt å få SLV på banen uten å lykkes.
Europeiske helsemyndigheter vil sannsynligvis godkjenne pillen for bruk i Europa i løpet av første kvartal neste år. Etter det har SLV tre måneder på seg til å ta en avgjørelse.
Ampyra vil i dag koste mellom 7- og 10.000 kroner for en måneds forbruk dersom man greier å ta pillen inn til Norge. Prisen vil falle etter at europeisk markedsføringstillatelse er gitt. Biogen Idec opplyser at det er planer om å starte en klinisk studie på Ampyra der norske pasienter vil bli inkludert. Det er for tidlig å si når studien kan komme i gang.
Gangpillen ikke for alle
Et nytt medikament - Ampyra - som venter på godkjenning for bruk i Norge, har vist seg å kunne øke risikoen for epileptiske anfall. Det opplyser Kornelia Katalin Beiske, konstituert overlege ved nevroklinikken på Ahus til ms.no.
Ampyra (dalfampridine) blokkerer uspesifikt kaliumkanaler både i det sentrale og perifere nervesystem, noe som kan forbedre ledning av signaler gjennom nerver. Dette kan bedre muskelsammentrekningene og således gi forbedret gangfunksjon hos pasienter med MS.
Dessverre kan blokkeringen av kaliumkanalene føre til krampeanfall, og medisinen skal derfor ikke benyttes av pasienter som tidligere har hatt krampeanfall eller har epilepsi-diagnose, opplyser Beiske. Ampyra bør også brukes med forsiktighet i kombinasjon med andre medisiner som er kjent for å kunne redusere krampeterskelen, eller hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Et krampeanfall vil ha betydelige konsekvenser for den enkeltes hverdag, ikke minst da dette vil føre til kjøreforbud i ett år.
Nyere forskning har vist at risikoen for utvikling av førstegangs krampeanfall ved bruk av Ampyra med doser på 10 mg to ganger daglig (i form av depottabletter), var ganske lik risikoen for å få førstegangs krampeanfall i den generelle pasientpopulasjonen. De mer alvorlige tilfellene med langvarige krampeanfall (status epileptikus) som er rapportert, forekom hos pasienter som hadde tatt en betydelig høyere dose enn den anbefalte, opplyser Beiske.
