Gangpillen nærmer seg godkjenning
En pille som kan øke ganghastigheten hos personer med MS, har fått positiv omtale fra den europeiske legemiddelmyndigheten, EMA. Pillen vil trolig være godkjent i løpet av sommeren.
23.05.2011 12:00 - Olav Førde, MS-forbundet
Pillen som har vært godkjent i USA siden mars i fjor under navnet Ampyra, ble i januar nektet godkjenning i Europa. Nå er altså tonen en annen. En underkomité av EMA (CHMP) har gitt pillen, som i Europa vil gå under navnet Fampyra, positiv omtale. Det betyr i følge Biogen Idec som søker markedsføringstillatelse for pillen, at den får godkjenning i Eurpa innen 67 dager.
Den europeiske MS-plattformen (EMSP) hvor MS-forbundet er medlem, har engasjert seg i denne saken. EMSP leverte en appell til EMA om å omgjøre vedtaket fra januar. Nå ser det ut til at dette har medvirket til at pillen får markedsgodkjennelse ogå i Europa. John Golding som er president i EMA, takker for støtten fra medlemsorganisasjonene.
Studier har vist at pillen kan bedre ganghastighet ved alle typer MS. Ganghastigheten økte med 25 prosent sammenliknet med placebo. Det er også målt bedring i beinstyrke. Man kan ikke på forhånd vite hvem tablettene vil virke på. Rundt en tredjedel fikk fremgang.
Fampyra blokkerer uspesifikt kaliumkanaler både i det sentrale og perifere nervesystem, noe som kan forbedre ledning av signaler gjennom nerver. Dette kan bedre muskelsammentrekningene og således gi forbedret gangfunksjon hos pasienter med MS. Medisinen skal ikke benyttes av pasienter som tidligere har hatt krampeanfall eller har epilepsi-diagnose.
På blå resept
Selv om Fampyra ennå ikke er godkjent i Europa, kan den bestilles på såkalt registreringsfritak via fastlege og apotek. Pillen koster mellom 6000 og 7000 kroner for en måneds forbruk. Men noen har fått refusjon (blå resept) etter individuell søknad til Helseøkonomiforvaltningen (Helfo). Pasientene må dekke 38 prosent av utgiftene opp til frikortgrensen.
Det er begrenset erfaring med pillen i Norge. Leder av Nasjonalt kompetansesenter for MS, professor Kjell-Morten Myhr, rapporterer fra Haukeland universitetssykehus at noen pasienter ikke har effekt, mens andre opplever noe bedring av gangfunksjonen.
- Dersom en prøver behandling, må en gjennomgå gangtest før oppstart med oppfølgende test etter ca en måneds bruk, for å vurdere effekt og eventuell videre behandling, sier Myhr til ms.no.
