MS-register
Nasjonalt MS-register er opprettet
09.02.2005 15:05
Direktør for Datatilsynet, Georg Apenes, har 23.10.1998 gitt Det nasjonale kompetansesenter for multippel sklerose, Haukeland sykehus, konsesjon for å opprette personregister. Konsesjonen er gitt i medhold av Lov om personregistre m m av 9. juni 1978 nr. 48 ñ9 med de vilkår som personregisterloven ñ 11 annet ledd gir, personopplysninger fra registeret må ikke utleveres til utenforstående. Alle som får tilgang til personregisteret eller deler av dette, har taushetsplikt om forhold de får kjennskap til. Registeret skal iverksette nødvendige sikkerhetstiltak slik at personopplysningens konfidensialitet, integritet og tilgjengelighet til enhver tid er tilstrekkelig. Datatilsynet kan uten hinder av taushetsplikten kreve de opplysninger som er nødvendige for å kontrollere at konsesjonsvilkårene oppfylles.
Epidemiologiske studier av MS forekomst har lang tradisjon i Norge. Kartlegging startet i 1950-årene i Vestfold, Møre og Romsdal og Hordaland. Helsedirektør Karl Evang skrev i 1960 at han var interessert i å støtte en nasjonal registrering av MS i Norge.
Nasjonalt MS-register ved Haukeland sykehus vil faglig bli tilknyttet allerede eksisterende registre i Bergen. Medisinsk Fødselsregister er landsdekkende. Registerkompetanse og kvalifiserte fagfolk vil være en solid basis for etableringen. I tillegg har vi allerede meget godt samarbeid med Skleroseregisteret i Danmark, som har vert i virksomhet siden 1950-tallet.
Registrering
Registrering av MS-pasienter er basert på informert samtykke, og det er derfor utarbeidet en samtykkeerklæring og et informasjonsskriv til pasienten i tillegg til et registreringsskjema og et behandlingsskjema.
Selve registreringen foregår ved de enkelte nevrologiske avdelingene ved at pasienten leser informasjonsskrivet og signerer samtykkeerklæringen og at legen fyller ut registreringsskjemaet. Behandlingsskjema fylles ut ved behandlingsstart og ved årlige kontroller. Samtykke og skjema sendes til MS-registeret hvor opplysningene blir lagt inn i en database godkjent av Datatilsynet. Dokumentene arkiveres i spesialskap.
Informasjonsskriv
Pasienten skal informeres om hvilke opplysninger som registreres, hva opplysningene brukes til og hvordan de blir brukt.
Samtykkeerklæring
Ingen kan registreres i MS-registeret uten først å ha skrevet under på erklæring om samtykke til registrering. Samtykkeerklæringen sendes MS-registeret sammen med registreringsskjema.
