Hopp til hovedinnholdet

Ny sikkerhetsoppdatering på Gilenya

(Illustrasjonsbilde)

Fingolimod (Gilenya) skal ikke brukes av gravide kvinner eller fertile kvinner som ikke bruker sikker prevensjon.

Det opplyser Statens legemiddelverk (SLV) på sine nettsider.

I en ny sikkerhetsoppdatering av legemiddelet understrekes det at Gilenya ikke skal brukes av kvinner som har mulighet for å bli gravid. Årsaken er risiko for medfødte misdannelser hos fostre som eksponeres for fingolimod (Gilenya).

      

Fordoblet risiko for misdannelser

Gilenya er godkjent til behandling av attakkvis MS (RRMS) til voksne og barn over 10 år.

SLV opplyser om at basert på erfaring hos mennesker antas det at bruk av fingolimod under graviditet er forbundet med en fordoblet risiko for alvorlige medfødte misdannelser sammenlignet med forekomsten i den generelle befolkningen.

De hyppigst rapporterte alvorlige misdannelsene er:

  • Medfødte hjertelidelser
  • Nyremisdannelser
  • Muskel- og skjelettmisdannelser

            

Les mer på Statens legemiddelverk sine nettsider

Lokallag

Developed by Aplia - Powered by eZ PublishPersonvern

Dette nettstedet bruker informasjonskapsler. Les mer om informasjonskapsler her. Ikke vis denne meldingen igjen.