Gudrun Sofie Østhassel <gudrunSPAMFILTER@ms.no (Fjern SPAMFILTER fra adressen)>
17. november 2020
Statens Legemiddelverk har nylig kommet med en ny sikkerhetsoppdatering av legemiddelet Tecfidera. Studier har vist at Tecfidera kan øke risikoen for bivirkningen PML.
Studier viser at bruk av Tecfidera (dimethylfumarat) kan forårsake unormalt lave nivåer av lymfocytter (lymfopeni). Lymfocyttene spiller en viktig rolle i immunsystemet vårt, og lave nivåer av lymfocytter vil bety et svekket immunsystem.
Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) er en infeksjon i hjernen forårsaket av et virus kalt John Cunningham-virus (JCV). JCV kan være dødelig eller føre til alvorlig nedsatt funksjonsevne. Ved et svekket immunsystem kan viruset føre til PML.
Tidligere er PML under bruk av Tecfidera kun bekreftet ved moderat eller alvorlig lymfopeni, men det er nå rapportert tilfeller av PML også ved mild lymfopeni hos pasienter som ble behandlet med Tecfidera.
Øivind Torkildsen, overlege og professor, kjenner godt til sikkerhetsoppdateringen fra Statens legemiddelverk.
- Vi visste fra tidligere at Tecfidera kan gi litt økt risiko for PML, men den er fortsatt veldig lav.
Han opplyser om at det er ca. 475 000 pasienter i verden som behandles med Tecfidera, og det er sett totalt 11 tilfeller av PML. Hos åtte av disse pasientene var lymfocyttallene lave, men kun tre pasienter hadde mild lymfopeni. Torkildsen understreker at det er mild lymfopeni som er det nye i sikkerhetsoppdateringen.
- Det er bra med en sikkerhetsoppdatering. Det er viktig å være oppmerksom på at mild lymfopeni ved behandling med Tecfidera kan være en risikofaktor for PML. Samtidig håper jeg ikke dette skaper unødvendig bekymring hos pasienter som står på Tecfidera. Risikoen er fortsatt veldig lav, sier Torkildsen.
Statens Legemiddelverk kommer med tydelige råd til leger og helsepersonell som arbeider.
Råd til pasienter som er under behandling med Tecfidera:
Dette nettstedet bruker informasjonskapsler. Les mer om informasjonskapsler her. Ikke vis denne meldingen igjen.